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发布日期:2024-11-05 06:18    点击次数:117
职位描写: 医疗器械出产质地惩办总监/司理岗亭职责  1、安适制定公司年度质地责任计议,并组织实施; 2、安适评审责任安适部门里面组织惩办责任; 3、安适提醒质地问题的原因分析与客户投诉处理; 4、公司质地惩办体系的运筹帷幄、启动、珍重、监控、合手续窜改; 5、组织开展质地惩办干系的业务培训。 任职阅历 1、干系专科本科以上学历;中级以上专科职称,至少具备一个体系高档审核员阅历; 2、5年以上医疗器械行业质地惩办教化,熟谙出产规程以及质地轨范; 3、具备邃密的质地惩办理念;有优秀的提醒身手、判断与有预备身手、计议与执行身手、不异身手、谈判身手; 4、行状心强、待东说念主公正、由衷企业、憨厚耿介。 QA司理/QA支配/QA工程师岗亭:在质地总监的授权下,安适质地惩办体系的启动和珍重酒色网,以确居品制造相宜GMP(包括中国GMP酒色网,欧盟GMP,FDA GMP等)条件,并确保质地体系在工场内灵验获得贯彻,珍重和窜改。主要职责包括审核的组织和引诱,外部事务的处理,文献惩办,变更惩办,投诉,雠校注意设施的惩办等等。主要职责:一、质地体系的珍重和扩充:1. 按内审计议如期进行内审2. 组织引诱外部审核责任3. 按照GMP轨范和总部计策,珍重和窜改质地体系以保证相宜条件。二、文献系统和变更系统的肆意:1. 文献肆意2. 变更肆意三、投诉处理的追踪1. 投诉的跟进探望和处理四、雠校注意设施的跟进1. 珍重和窜改现存的CAPA系统,并安适追踪落实。任职阅历:1. 本科学历,4年以上制药医疗行业QA部门责任教化,其中3年以上质地惩办体系珍重窜改干系责任教化;2. 有无菌出产教化者佳,欧盟GMP,FDA现场查验教化者尤佳。必备手段:1. 质地惩办体系及GMP/ISO轨范的责任教化。2. 邃密的组织引诱身手,和不异身手。3. 耿介诚信,眷注细节。4. 邃密的逻辑想维。5. 英文读写流利。 为表里资大型药企集团、上市药企、著明医药企业提供中高端东说念主才就业,专注于医药医疗行业。责任场地:北上广深 成皆  哈尔滨 山东 河南 重庆 江苏 浙江 安徽可选成心向请至医药之梯www.olinking.com注册简历或奏凯发送简历至诗迈医药猎头hzsmile@126.com 举报 年轻的母亲在线

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